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01/05/2025
A maior Central Sindical do Paraná, UGT-PR, parabeniza todos os trabalhadores do estado. Com mais de 200 entidades em diversos setores, a UGT representa quase 1 milhão de trabalhadores.
O nosso orgulho é estar ao lado dos trabalhadores em todos os momentos e manter nossa luta por mais empregos, melhores salários e pela qualidade de vida de todas as pessoas.
UGT - Sindicalismo Cidadão, Ético e Inovador.
03/11/2024
CHIP DA BELEZA
Anvisa faz proibição e publica alerta sobre hormônios implantáveis manipulados
• Fonte: GOV 18.10.2024 | Cosmetic Innovation
• Imagem: Freepick
• Categorias: Regulatórios
MEDIDA PREVENTIVA SE APLICA A TODAS AS FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO. PRODUTOS TAMBÉM SÃO CONHECIDOS COMO “CHIPS DA BELEZA”.
Anvisa publicou no dia 18/10/2024, em edição extra do Diário Oficial da União (DOU), uma Resolução (RE) com a suspensão da manipulação, da comercialização, da propaganda e do uso de implantes hormonais manipulados (ou seja, feitos em farmácias de manipulação), que também ficaram conhecidos como “chips da beleza”. A medida preventiva foi adotada a partir de denúncias apresentadas por entidades médicas, entre elas a Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (Febrasgo), que apontam um crescimento do atendimento de pacientes com problemas devido ao uso de implantes que misturam diversos hormônios, em formato implantável, inclusive de substâncias que não possuem avaliação de segurança para essa forma de uso.
Os pacientes que utilizam esses produtos devem procurar seus médicos e solicitar orientação em relação ao tratamento. Qualquer paciente que venha a ter reações pelo uso desse tipo de produto deve fazer a notificação pelo link https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes/medicamentos-e-vacinas
REGRAS PARA PRODUTOS MANIPULADOS
A ação está baseada na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 67/2007, que trata das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, e também na Lei 6.360/1976. O item 2.3 da RDC 67/2007 prevê a necessidade de acompanhamento e controle, pelas farmácias de manipulação, de todo o processo de manipulação, de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade, seguro e eficaz. Já o artigo 7º da Lei 6.360/1976 prevê, como medida de segurança sanitária, a suspensão da fabricação e da venda de qualquer dos produtos de que trata essa lei, ainda que aprovados, caso haja suspeita de efeitos nocivos à saúde humana. A medida preventiva se aplica a todas as farmácias de manipulação.
De acordo com a regulamentação, somente produtos que tenham sua avaliação de segurança e eficácia podem ser manipulados. Essa avaliação é feita quando alguma empresa solicita o registo de um medicamento e apresenta os dados clínicos.
FISCALIZAÇÃO
A Anvisa tem conduzido investigações e realizado ações a respeito do assunto, como a emissão de notas técnicas, desde meados de 2021. Em 23/12/2021, foi publicada a RE 4.768, que proibiu a propaganda, ao público em geral, da substância gestrinona e de produtos (industrializados ou manipulados) com esse fármaco, por ferir o parágrafo 1º do artigo 58 da Lei 6.360/1976, o artigo 36 da RDC 96/2008 e o item 5.14 da RDC 67/2007.
Já em 2022, a Agência colocou em prática o programa de monitoramento de farmácias de manipulação de produtos estéreis, por meio do qual 18 farmácias foram inspecionadas. Na ocasião, 11 estabelecimentos apresentaram algum aspecto insatisfatório, sendo quem em seis casos houve interdição parcial. Por meio desse programa, em relação à manipulação de hormônios em produtos estéreis, foi publicada a RE 4.079, em 13/12/2022, determinando o recolhimento e a suspensão da comercialização, da distribuição e do uso de lotes de produtos hormonais estéreis manipulados por uma farmácia.
A fiscalização de farmácias de manipulação ocorre como uma atividade de rotina realizada pelas Vigilâncias Sanitárias (Visas) locais dos estados e municípios. O monitoramento do programa da Anvisa se concentrou nos produtos estéreis que possuem um perfil de exigência técnica bastante alto.
ALERTA
A área de monitoramento da Agência também publicou um alerta em que destaca que implantes hormonais para fins estéticos e de desempenho podem ser prejudiciais à saúde, além de não haver comprovação da sua segurança e eficácia para essas finalidades.
No alerta, a Anvisa destaca que implantes hormonais têm sido manipulados por farmácias magistrais para fins estéticos, tratamento de fadiga ou cansaço e sintomas da menopausa. Entre os hormônios utilizados, estão principalmente a gestrinona, a testosterona e a oxandrolona, substâncias controladas que fazem parte da lista C5 (anabolizantes) da Portaria/SVS 344/1998.
Entre as principais complicações observadas em pacientes que fazem uso desses implantes manipulados, estão: elevação do colesterol e de triglicerídeos no sangue (dislipidemia), hipertensão arterial, acidente vascular cerebral e arritmia cardíaca. Além disso, também pode ocorrer crescimento excessivo de pelos em mulheres (hirsutismo), queda de cabelo (alopecia), acnes, alteração na voz (disfonia), insônia e agitação.
Atenção! Implantes hormonais popularmente conhecidos como “chips da beleza” não foram submetidos à avaliação da Agência e não existem produtos semelhantes devidamente registrados para fins estéticos, tratamento de fadiga ou cansaço e sintomas da menopausa. A utilização de implantes hormonais sem registro na Anvisa pode trazer graves riscos à saúde.
Confira o alerta na íntegra clique https://antigo.anvisa.gov.br/alertas?......................................................................
>> www.cosmeticinnovation.com.br
11/10/2024
representando hoje a categoria em reunião da central sindical Ugt-Paraná com Roberta Kisy Lourenço
19/09/2024
📈 O Produto Interno Bruto (PIB) é a soma de tudo que é produzido em um lugar, como bens e serviços. Ele serve para medir o tamanho e o crescimento da economia. Quanto mais alto o PIB, mais a economia está "bombando"! 🚀
E agora, o Paraná está se destacando!
Nos últimos quatro trimestres, o PIB do nosso Estado cresceu 2,7%, ficando acima da média nacional (2,5%) e de países como Espanha, Japão e Reino Unido! Esse resultado foi impulsionado principalmente pela nossa indústria (+3,52%) e pelo setor de serviços (+3,42%), que estão alavancando nossa economia.
Além disso, o desemprego no Paraná está super baixo, com uma taxa de apenas 4,4%, o que tem ajudado a aumentar o consumo e fortalecer ainda mais o PIB! 💪
18/09/2024
alerta sobre golpes da engenharia digital
Engenharia Social | Pode Ser Golpe Você sabe como os golpistas usam a criatividade para roubar seus dados? A técnica é chamada de Engenharia Social, e os criminosos a utilizam para enganar vo...
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Usei esta linha na Terapia Capiliar pós COVID , para reposição dos biominerais e do CMC , e foi excelente o resultado..Além de minimizar os efeitos e parar a perca dos fios, huve um aumento significativo do volume , da qualidade dos fios, brilho e maciez. Aprovado
16/09/2024
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Quem você escolhe para andar do seu lado? | Dia do Cliente MAG Seguros Caminhar com quem descomplica, te escuta e te aconselha é o que torna a vida mais leve e segura. Aqui na MAG, estamos ao seu lado em todos os momentos: nas d...
15/09/2024
Setembro 🟡 vamos falar sobre saúde mental , quebrar,falar sobre, buscar ajuda .Saúde mental é o primeiro auto cuidado e amor por você.Te desejo vida,te desejo paz,te desejo amor e muita saúde para viver a vida
18/08/2024
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24/01/2025